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Effetto della continuazione di Olanzapina versus placebo sulla recidiva tra i pazienti con depressione psicotica in remissione: studio STOP-PD II


La depressione psicotica è un disturbo gravemente invalidante e potenzialmente letale. Poco si sa circa l'efficacia e la tollerabilità della terapia antipsicotica continua per i pazienti con depressione psicotica in remissione.

Sono stati determinati gli effetti clinici del proseguimento dei farmaci antipsicotici dopo che un episodio di depressione psicotica ha risposto al trattamento combinato con un antidepressivo e un agente antipsicotico.

È stato condotto uno studio clinico randomizzato di 36 settimane presso 4 centri medici accademici.
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni avevano avuto un episodio di depressione psicotica acutamente trattato con Sertralina ( Zoloft ) più Olanzapina ( Zyprexa ) per un massimo di 12 settimane e soddisfacevano i criteri per la remissione della psicosi e la remissione o la quasi remissione dei sintomi depressivi per 8 settimane prima di entrare nella sperimentazione clinica.
Lo studio è stato condotto dal 2011 al 2017.

I partecipanti sono stati randomizzati per continuare Olanzapina ( n=64 ) o passare da Olanzapina a placebo ( n=62 ).
Tutti i partecipanti hanno continuato con Sertralina.

L'esito primario era il rischio di recidiva. I principali esiti secondari erano rappresentati da variazione di peso, circonferenza della vita, lipidi, glicemia e l’emoglobina A1c ( HbA1c ).

Tra i 126 partecipanti randomizzati ( età media 55.3 anni; 78 donne, 61.9% ), 114 ( 90.5% ) hanno completato lo studio.

Al momento della randomizzazione, il dosaggio mediano di Sertralina è stato pari a 150 mg/die e il dosaggio mediano di Olanzapina era di 15 mg/die.

13 partecipanti ( 20.3% ) randomizzati a Olanzapina e 34 ( 54.8% ) a placebo hanno presentato una recidiva ( hazard ratio, HR 0.25; P minore di 0.001 ).

L'effetto di Olanzapina sul tasso giornaliero di misure antropometriche e metaboliche differiva significativamente dal placebo per peso ( 59 g ), circonferenza della vita ( 0.22 mm ) e colesterolo totale ( 0.29 mg/dl ) ma non era significativamente differente per i livelli di colesterolo LDL ( 0.04 mg/dl ), colesterolo HDL ( -0.01 mg/dl ), trigliceridi ( -0.153 mg/dl ), glucosio ( -0.02 mg/dl ), oppure per i livelli di emoblogina glicata [ HbA1c ] ( -0.0002 mg/dl ).

Tra i pazienti con depressione psicotica in remissione, la continuazione della Sertralina più Olanzapina rispetto alla Sertralina più placebo ha ridotto il rischio di recidiva in 36 settimane. Questo beneficio deve essere bilanciato con i potenziali effetti avversi dell'Olanzapina, incluso l'aumento di peso. ( Xagena2019 )

Flint AJ et al, JAMA 2019; 322: 622-631

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