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Gran Bretagna : l’MHRA ha raccomandato ai medici di non prescrivere l’antidepressivo Paroxetina ai pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni


L’MHRA ( Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ) ha raccomandato ai medici di non prescrivere l’antidepressivo Paroxetina ( Paxil , Seroxat ) ai pazienti con depressione e con età inferiore ai 18 anni.

La decisione è stata presa dopo le segnalazioni di un aumento del comportamento suicidario dopo assunzione della Paroxetina.

Attualmente in Gran Bretagna circa 7.000 pazienti in età pediatrica stanno assumendo la Paroxetina.

Alcuni gruppi di pazienti avevano ripetutamente chiesto il ritiro dal commercio della Paroxetina a causa dei gravi effetti indesiderati.

La GlaxoSmithKline ha comunicato che negli studi clinici eseguiti su più di 1.000 pazienti pediatrici , e trattati con la Paroxetina , nessun caso di suicidio è stato riscontrato. E’ stata invece osservata nei pazienti trattati con Paroxetina una maggiore ideazione suicidaria , e tentativi di suicidio tra gli adolescenti.

La GlaxoSmithKline ha anche fatto osservare che in Gran Bretagna nessun farmaco antidepressivo è stato autorizzato nel trattamento della depressione maggiore nei pazienti in età pediatrica , e la stessa azienda non ha mai raccomandato l’uso di Seroxat nei bambini e negli adolescenti.

Fonte : MHRA / GSK.com

( Xagena 2003 )


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